Nieuws
Vaccinatie
Tijdschrift Ode: Vaccinatie en (chronische) ziekte bij kinderen
17/11/2011
Vanaf 1 oktober 2011 wordt aan het Rijksvaccinatieprogramma in Nederland de hepatitis B vaccinatie toegevoegd. Aan deze uitbreiding van het programma is weinig tot geen ruchtbaarheid gegevens. Hoe terecht is dat?
Uit een grootschalig Amerikaans onderzoek uitgevoerd onder kinderen in 34 landen bleek dit jaar dat er een een direct verband bestaat tussen het aantal prikken en vaccins dat een kind in het eerste levensjaar ontvangt en het sterftecijfer onder baby’s. Volgens de onderzoekers Miller en Goldman blijkt overvaccinatie het grootste probleem te zijn. Ditzelfde patroon werd ook gevonden bij soldaten met Golfoorlogsyndroom. Deze soldaten ontvingen versneld een uitgebreide cocktail van vacccins.
Als dat oorzakelijk verband tussen vaccins en babysterfte zo duidelijk is, waarom is het dan niet eerder opgemerkt in Westerse landen? Volgens Miller en Goldman is het antwoord simpelweg dat er andere redenen voor de sterfte werden opgevoerd, waaronder wiegendood. Zij beweren echter dat wiegendood als doodsoorzaak explosief is toegenomen nadat de intensieve vaccinatieprogramma’s zijn gestart. De oorzaak voor wiegendood is nog steeds onduidelijk.
Menselijk DNA
Niet alleen de combinatie van meerdere vaccins in korte tijd is het probleem. De cocktail van giftige stoffen bevat nog een ander component waarvan de veiligheid niet gegarandeerd is. Voormalig farmaceutisch onderzoekster Helen Ratajczak ontdekte dat er in 23 van de vaccins die (wereldwijd) aan baby’s wordt gegeven, menselijk DNA zit. Het poliovaccin is daarvan een voorbeeld. Dit wordt in menselijk weefsel aangemaakt en aan baby’s vanaf twee maanden toegediend. Het Nederlands vaccinatieprogramma bevat een zo’n vaccin uit foetaal materiaal: het BMR-vaccin.
Immuunsysteem
Artsen verzekeren ouders dat hun baby’s de meervoudige vaccinaties goed kunnen verdragen. Dat advies staat echter haaks op de biologie. In het algemeen begint een vaccinatieprogramma reeds op de leeftijd van twee maanden. Dat is echter een kritiek moment in de ontwikkeling van het immuunsysteem. Dit onrijpe systeem krijgt desondanks vaccins te verwerken die in menselijk foetaal weefsel zijn gekweekt; er wordt vreemd weefsel in het lichaam gebracht. Onderzoek aan de universiteit van Geneve toonde aan dat het mogelijk is dat twee eenheden genetisch materiaal informatie met elkaar uitwisselen. Dit proces, transcessie genaamd, betekent dat het mogelijk is dat een virus informatie heeft uitgewisseld met het weefsel waarin het is gekweekt. Niet ieder immuunsysteem kan even goed omgaan met deze genetisch mutaties, waardoor in het slechtste geval chronische ziekte kan optreden.
De vier A-aandoeningen
Wetenschappers en onderzoekers geloven dat een groot aantal chronische aandoeningen bij kinderen het gevolg kunnen zijn van het inbrengen van vreemd DNA via vaccinatie op zeer jonge leeftijd in een onrijp immuunsysteem. De Amerikaanse kinderarts dr. Kenneth Brock heeft de term ‘de vier A-aandoeningen’ geïntroduceerd voor autisme, ADHD, astma en allergieën. Bij elkaar wordt ongeveer een derde van alle kinderen in Amerika door een van deze vier getroffen. Alle vier deze aandoeningen namen twintig jaar geleden plotseling snel toe in aantal. Die stijging viel samen met de introductie van de BMR II en de waterpokkenvaccinatie, die beide in menselijk foetaal weefsel worden gemaakt.
Meer onderzoek
Er is nog geen sluitend bewijs voor het effect van vaccinatie op het neurologische ontwikkeling van kinderen op (zeer) jonge leeftijd. Er is vrijwel geen onderzoek naar gedaan, en nieuw onderzoek wordt niet gestimuleerd. Vaccineren redt levens is de opvatting en daarmee lijkt de kous af.
Meer informatie over vaccineren en het Nederlandse vaccinatieprogramma:
Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu: www.rivm.nl/Onderwerpen/Onderwerpen/R/Rijksvaccinatieprogramma/Het_programma
Nederlandse Vereniging Kritisch Prikken: www.nvkp.nl
Dit artikel is een samenvatting van het hoofdartikel uit Medsisch Dossier, uitgave november 2011: www.medischdossier.org
Hepatits-B-vaccinatie
Vanaf 1 oktober 2011 wordt aan het Rijksvaccinatieprogramma in Nederland de hepatitis B vaccinatie toegevoegd. De prik gaat behoren tot het standaardschema en zal in één cocktail worden gegeven bij 2, 3, 4 en 11 maanden. In totaal gaat dit over 21 vaccinaties binnen 3 maanden en 28 vaccinaties binnen 1 jaar. Het is onduidelijk of er bijwerkingen van het vaccin bekend zijn, of hoe vaak hepatitis B voorkomt in Nederland bij baby’s. Vanaf 1 oktober 2011 bevat prik 1 DaKTP-HIB-Hep-B (Infanrix-hexa) en prik 2 het 10-valente Pneumokokken (Synflorix). En dat bij 2, 3, 4 en 11 maanden. In totaal gaat dit over 21 vaccinaties binnen 3 maanden en 28 vaccinaties binnen 1 jaar.
http://nl.odemagazine.com
++++++++++++++ +++++++++++++++++++ ++++++++++++++++++++
Cursus start in september 2011
Vier maandagavonden 12, 19, 26 september en 10 oktober (3 oktober vervalt)
Aanvang: 19.30u tot 22.00u, plaats Leiden centrum.
Inschrijven voor een hele dag kan ook volg de link.
WHO, Europa en lidstaten bekritiseerd voor aanpak pandemische griep
De WHO en Europese instellingen voor gezondheidszorg waren niet bereid om de namen en mogelijke banden met de industrie vrij te geven van de leden van de raadgevende comités die de aanbevelingen voor de grieppandemie opstelden.
Nochtans waren er niet alleen twee vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie aanwezig op een cruciale vergadering van de WHO, ook enkele van de wetenschappers waren betaald door producenten van vaccins en antivirale middelen.
Al in 2004 werd gewerkt aan richtlijnen voor het massaal stockeren van antivirale middelen. De drie artsen die toen de WHO adviseerden, hadden alle drie banden met de makers van die geneesmiddelen. Sindsdien is er 10 miljard dollar uitgegeven aan Tamiflu® (van Roche) en 2 miljard dollar aan Relenza® (GlaxoSmithKline).
De WHO en de betrokken wetenschappers reageren dat de experts nu eenmaal de beste in de wereld zijn, en dat de organisatie ze nodig heeft om het beste advies te krijgen. Nochtans is de belangenvermenging tegen de eigen regels van de WHO.
Volgens Fiona Godlee, hoofdredacteur van de British Medical Journal (BMJ), is een zekere interactie tussen de farmaceutische industrie en de instanties voor volksgezondheid nuttig en nodig, maar gaat de belangenvermenging in dit geval veel te ver.
De WHO is een intern onderzoek gestart, maar de resultaten daarvan worden maar verwacht tegen 2011.
Verspild geld
De Raad van Europa heeft nu ook een bijzonder kritisch rapport voorbereid over de aanpak van de WHO, de Europese Unie en de Europese lidstaten.
Deze aanpak heeft volgens het rapport geleid tot "het verspillen van grote sommen geld van de belastingbetaler, en onterechte paniek en angst over de gezondheidsrisico's voor de Europese burgers."
"Gezien de enorme overheidskosten en winsten voor de firma's door de pandemische griep, is het bestaan van deze belangenvermengingen een ernstige zaak, des te meer omdat de WHO er niet transparant over geweest is", zei de hoofdredacteur van de BMJ, op een vergadering van het comité van de Europese Raad in Parijs.
Volgens haar is de geloofwaardigheid van de WHO nu sterk beschadigd en is het herstellen ervan cruciaal als de WHO nog dienst moet doen als adviesorgaan over de wereldgezondheidszorg.
Het rapport van de Raad onderzocht de aanpak van de griep in het Verenigd Koninkrijk, Frankrijk en Polen. In het VK schatte het ministerie van Gezondheidszorg initieel dat er 65.000 doden zouden vallen; tegen januari 2010 werden er slechts 360 vastgesteld.
Frankrijk bestelde 94 miljoen dosissen van het griepvaccin. Gelukkig kon het 50 miljoen dosissen annuleren, maar toch werden er tot maart 2010 maar 5,7 miljoen mensen gevaccineerd. Kostenplaatje: 365 miljoen euro.
Polen is een van de weinige Europese landen die nu lof krijgt omdat het niet massaal vaccins aankocht uit schrik voor veiligheidsproblemen en wantrouwen in de farmaceutische firma's.
Michaël Laurent
Michaël Laurent (°1984) is afgestudeerd als arts (KU Leuven) in 2009 en specialiseerd zich momenteel in Inwendige Ziekten.
Hier vind u suggesties voor Homeopathische middelen die we kunnen gebruiken voor (ook mexicaanse) de griep.
(Homeopathie is veilig voor iedereen ook voor zwangeren.)
Homeopathische middelen
In overweging genomen dat de mexicaanse griep dezelfde symptomen geeft als een normale griep gebruiken we middelen die we anders ook zouden inzetten.
Waarom Homeopathie?
Homeopathie was erg succesvol toen de grieppandemie uitbrak in 1918-1919. De geschiedschrijver Julian Winston schreef hierover:
The Journal of the American Institute for Homeopathy, May, 1921, schreef een lang artikel over het gebruik van homeopathie tijdens de griepepidemie van 1918.
Korte fragmenten hieruit, (vertaald): Dr. T A McCann, from Dayton, Ohio, rapporteerde dat een aantal van 24,000 mensen met griep die met allopathie behandeld waren een sterftecijfer had van 28.2% terwijl 26,000 mensen met griep die behandeld waren met homeopathie een sterftecijfer had van 1.05%! In totaal waren 26,795 behandelingen geregistreerd die met homeopathie behandeld waren.
Het meest gebruikte middel dat geregistreerd werd was Gelsemium, met af en toe het gebruik van Bryonia en Eupatorium Perfolatum. Dr. Herbert A. Roberts uit Derby, CT, melde dat 30 artsen die gebruik maakten van homeopathie hadden gereageerd om deze getallen weer te kunnen geven. Ook uit Connecticut kwamen aantallen: 6,602 gevallen van griep met slechts 55 doden, dat is minder dan 1%. Zo ook Dr. Roberts die werkte als arts op een marineschip tijdens de eerste wereldoorlog. Hij zag 81 man met griep onderweg naar Europa. Hij schreef, "Iedereen herstelde en kwam gezond aan land met een homeopatische behandeling, een ander schip verloor 31 man onderweg met een andere behandelmethode." bron: http://www.hpathy.com/papersnew/winston-homeopathy-epidemics.asp
De mexicaanse griep
Er worden nu waarschuwingen gegeven in de VS dat het gebruik van Tylenol bij Swine Flu ook dodelijk kan zijn. Tylenol is eigenlijk Paracetamol.
Tylenol
Zijn er mensen die hier informatie over hebben? Mogelijk is het virus niet dodelijk maar de combinatie met paracetamol !!
Ook paracetamol in combinatie met het vaccin kan gevaarlijk zijn, zie hieronder.
BEWARE: Taking Tylenol with the Flu Shot May Actually Make You Worse
According to two studies, published in the journal Lancet on October 17, giving your child an analgesic to prevent fever when getting a vaccine could make things worse.
Their studies showed that after vaccination, the immune response was lower among babies who were given acetaminophen (such as Tylenol), right after they received the shot.
The vaccines used in the study were for pneumococcal disease, Haemophilus influenzae type b (Hib), diphtheria, tetanus, whooping cough, hepatitis B, polio and rotavirus. No flu vaccines were included. However, it’s likely the effect would still be the same.
MSN.com quotes infectious disease expert Dr. Marc Siegel as saying that:
"…the conclusion that Tylenol not only suppresses fever, but also decreases immune response is plausible. After all, what is an immune response? It's an inflammatory response."
The researchers also found that although fewer infants developed a fever after getting acetaminophen, they also developed significantly fewer antibodies against the disease they were vaccinated against. They believe the acetaminophen’s anti-inflammatory activity might interfere with your body’s immune system antibody response, which could explain why the vaccine was rendered less effective.
However, what is not mentioned by either MSN, or foodconsumer.org, who also ran an article on these findings, is that a lowered immune response also means you're more susceptible to develop other infections. And, as we now know, it is secondary infections such as bacterial staph infections that turn out to be deadly -- not the flu virus in and of itself.
De actuele problemen rond het pandemie vaccin bieden een prima opmaat voor onze acties inzake het rijks-vaccinatie-programma, waarover we nu in gesprek zijn met de Nationale Ombudsman die gaat beslissen of ze onderzoek gaan doen naar de eerlijkheid van de infoverstrekking door het RIVM.
Onderstaande tekst stuurde ik ook naar vele anderen. Zodra er meer nieuws is van de Nat.ombudsman zullen we u informeren.
Dankzij het kort geding tegen ministerie van VWS en tegen het CBG (college beoordeling geneesmiddelen) om alle info over het H1N1-vaccin boven water te krijgen (uitspraak a.s. vrijdag 30 okt) en
dankzij de vele info die ik van velen ontving en vervolgens uitgebreid kon bespreken met de redactie van Netwerk-tv, nadat de redactie van EenVandaag het zonder reactie had laten afweten,
Zal er vanavond (25 oktober) een naar ik verwacht genuanceerde uitzending zijn over de Mexico-griep-vaccinatie. Ned 2 Netwerk 20.25 uur.
Velen maken zich terecht zorgen, vooral over de vele toevoegingen waaronder squaleen (immuunziekte-risico) en thiomersal (slecht voor hersenweefsel vooral voor onrijpe kinderhersenen).
Zie voor bijsluiterteksten: http://www.nvi-vaccin.nl/?id=352
Het zal voor een ieder die de bijsluiters leest duidelijk zijn dat de griepfolders van de overheid waarmee de risicogroepen worden opgeroepen te rooskleurig zijn inzake nut en veiligheid van de vaccins. (zie in de bijsluiters de bijwerkingen en de niet volledige beschermingsgraad)
Gisteravond mocht ik hierover wat vertellen bij RTV-Drenthe in de uitzending "drentsdiep" zie op drentsdiep.nl
http://www.rtvdrenthe.nl/Customercontrols/Omroep/UG_Player.aspx?movieid=45318&path=
rtmp://212.178.73.241/vod/tv/&ProgType=TV&convlow=True
Op de valreep, de netwerk-redactie was al aan het monteren, heb ik ze ook de bijlage bij deze mail doen toekomen. Benieuwd of ze dat er na verificatie nog in kunnen en durven verwerken. De scoop die ze dan hebben is wel verleidelijk, dus wie weet. In deze bijlage staat bewijs materiaal dat de vaccins die Klink kocht - Focetria van Novartis en Pandemrix van GSK waarin de biocide Thiomersal (kwikverbinding) - niet in Nederland geïmporteerd hadden mogen worden, omdat thiomersal op de lijst van verboden bestrijdingsmiddelen staat en sinds 2005 niet meer in vaccins wordt gebruikt. Klink zou ze dan ook niet meer kunnen verkopen want zo'n bestrijdingsmiddel mag het land ook niet weer uit.
Thiomersal is in Amerika ook verboden en mogelijk gevaarlijk voor de hersenen van ongeboren kinderen, dus ongeschikt voor zwangeren. Zie hiervoor de chemiekaart (produktie 9 in de bijlage).
U kunt dit bericht desgewenst doorsturen.
Jannes Koetsier, verontrust arts
www.degezondepatient.nl
Bijlage: urgent nieuws inzake thiomersal in pandemievaccins van Klink
De bijlage is vrij groot wie hem wil ontvangen kan mij mailen info@catinka.nl
++++++++++++++++++++++++++++++++
Tot nu toe zijn vooral verschijnselen van maagsymptomen (braken, misselijkheid), hoesten, koorts, als meest voorkomende klachten. Middelen als Baptisia, Arsenic-album en Ipecacunha worden met name succesvol gebruikt. Ze kunnen ook worden ingezet als *profylaxe en in de behandeling kijkend naar de specifieke symptomen. Daarnaast worden door de homeopaat ook de jaarlijks verstrekte alsook de mexicaanse griepvaccins in homeopatische dosering gebruikt. De vaccins kunnen ook ingezet worden wanneer u besloten heeft u wel te laten vaccineren. Deze zijn bij uw homeopaat te verkrijgen. Vraag advies of roep hulp in wanneer u zelf geen verbetering ziet optreden na een á twee dagen.
*profylaxe wil zeggen ter voorkoming van.
Hierbij past uiteraard: rust, geen koortsonderdrukking, extra vit C, voldoende vocht, gezonde voeding of een á twee dagen enkel fruit.
++++++++++++ ++++++++++++ ++++++++++++ +++++++++++++
Hier een ingekorte versie van de belangrijkste wetenswaardigheden van de griepvaccins pandemrix en Focetria voor de mexicaanse griep.
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Focetria suspensie voor injectie, in voorgevulde spuit
Pandemisch influenzavaccin (H1N1) (oppervlakteantigenen, geïnactiveerd, met adjuvans)
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel krijgt.
- Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
- Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of verpleegkundige.
- Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts.
WAT IS FOCETRIA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Focetria is een vaccin om pandemische influenza (griep) te voorkomen.
Pandemische griep is een type influenza dat zich om de zoveel decennia voordoet en zich snel verspreidt over de wereld. De symptomen van pandemische influenza lijken op die van een gewone griep, maar kunnen ernstiger zijn.
Wanneer iemand het vaccin krijgt toegediend, zal het immuunsysteem (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam) zijn eigen bescherming (antistoffen) tegen de ziekte aanmaken. Geen van de bestanddelen van het vaccin kan griep veroorzaken.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U FOCETRIA KRIJGT
U zou Focetria niet moeten krijgen
• als u eerder een plotselinge, levensbedreigende allergische reactie hebt gehad op een bestanddeel van Focetria (deze staan opgesomd aan het einde van de bijsluiter) of voor één van de volgende stoffen die in kleine resthoeveelheden aanwezig kunnen zijn: eiwitten van eieren en kippen, ovalbumine, formaldehyde, kanamycine en neomycinesulfaat (antibiotica), of cetyltrimethylammoniumbromide (CTAB). Tekenen van een allergische reactie kunnen zijn jeukende huiduitslag, kortademigheid en zwelling van gezicht of tong. In geval van een pandemie kan het toch nodig zijn dat u het vaccin krijgt, onder voorwaarde dat de juiste medische behandeling onmiddellijk beschikbaar is in geval van een allergische reactie.
Als u twijfels hebt, spreek dan met uw arts of verpleegkundige voordat u het vaccin krijgt toegediend.
Wees extra voorzichtig met Focetria
• als u eerder een allergische reactie hebt gehad anders dan een plotselinge, levensbedreigende allergische reactie op een bestanddeel van het vaccin, op thiomersal (alleen voor de variant in een flacon met meerdere doses), voor eiwitten in eieren en kippen, ovalbumine, formaldehyde, kanamycine en neomycinesulfaat (antibiotica), of cetyltrimethylammoniumbromide (CTAB). (raadpleeg rubriek 6. voor meer informatie).
• als u een ernstige infectie en verhoogde temperatuur hebt (meer dan 38oC). In dat geval zal uw vaccinatie meestal worden uitgesteld totdat u zich beter voelt. Een lichte infectie zoals een koutje zou geen probleem moeten zijn, maar uw arts of verpleegkundige dient u in dat geval te adviseren of u gevaccineerd kunt worden met Focetria.
• als u een bloedtest moet ondergaan voor onderzoek naar een infectie met bepaalde virussen. In de eerste paar weken na vaccinatie met Focetria kan het voorkomen dat de resultaten van dergelijke testen niet correct zijn. Vertel de arts die een dergelijke test wil uitvoeren dat u onlangs Focetria toegediend hebt gekregen.
Als een van deze situaties voor u geldt, VERTEL DIT DAN UW ARTS OF VERPLEEGKUNDIGE, omdat vaccinatie in zo’n geval mogelijk wordt afgeraden of moet worden uitgesteld.
Gebruik met andere geneesmiddelen
Vertel het uw arts of verpleegkundige als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Vertel het uw arts tevens als u onlangs een ander vaccin toegediend hebt gekregen.
De bestaande informatie doet vermoeden dat Focetria gelijktijdig kan worden gegeven met een type seizoensinfluenzavaccin genaamd subunit-vaccin zonder adjuvans.
Er is geen informatie over toediening van het vaccin Focetria met andere vaccins dan het seizoensvaccin. Als tegelijk toch ook een ander vaccin moet worden gegeven, dan moet de injectie in een andere arm of in een ander been worden gegeven. In zulke gevallen dient u zich ervan bewust te zijn dat de bijwerkingen sterker kunnen zijn.
Zwangerschap en borstvoeding
Vertel het uw arts als u zwanger bent, vermoedt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden. U dient dan te bespreken met uw arts of u Focetria mag krijgen.
Het vaccin kan worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Een aantal van de effecten die worden genoemd in rubriek 4. “Mogelijke bijwerkingen” kunnen invloed hebben op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Belangrijke informatie over enkele van de bestanddelen van Focetria
Dit vaccin in een multidosisflacon bevat thiomersal als conserveringsmiddel en het is mogelijk dat u een allergische reactie krijgt. Vertel uw arts welke allergieën u hebt.
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) en minder dan 1 mmol kalium (39 mg) per dosis en is dus feitelijk natrium- en kaliumvrij.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Focetria bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
De frequentie van de mogelijke bijwerkingen die hieronder vermeld staan, is als volgt gedefinieerd:
zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
vaak (bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)
soms (bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)
zelden (bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)
zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
De bijwerkingen die hieronder vermeld staan, zijn opgetreden bij Focetria in klinische studies bij volwassenen, inclusief ouderen:
Vaak: Roodheid, zwelling of pijn op de plaats van de injectie, blauwe plek of verharding van de huid op de plaats van de injectie, koorts, algemeen onbehaaglijk gevoel, vermoeidheid, hoofdpijn, toename van zweten, beven, griepachtige symptomen, pijn in spieren en gewrichten.
Deze bijwerkingen verdwijnen doorgaans zonder behandeling binnen 1-2 dagen. RAADPLEEG UW ARTS als de verschijnselen aanhouden.
Bijwerkingen uit klinische studies bij kinderen. Er is een klinische studie uitgevoerd met een gelijksoortig vaccin bij kinderen. De vaak voorkomende bijwerkingen die zeer vaak werden gerapporteerd per dosis binnen de leeftijdsgroep van 6 maanden - 36 maanden waren geïrriteerdheid, ongewoon huilen, slapeloosheid, diarree en verandering in eetgewoontes. Bij kinderen omvatten de zeer vaak optredende systemische bijwerkingen hoofdpijn, vermoeidheid. Bij de adolescenten waren de zeer vaak optredende bijwerkingen: algehele malaise, myalgie, hoofdpijn, vermoeidheid, zweten, misselijkheid, koude rillingen.
Soms: Verschillende huidreacties, waaronder urticaria (netelroos).
Zelden: Allergische reacties die leiden tot een gevaarlijke afname van de bloeddruk, die, indien niet behandeld, kan leiden tot shock. Artsen zijn zich bewust van deze mogelijkheid en kunnen in zulke gevallen een spoedbehandeling geven. Toevallen, sterke stekende of kloppende pijn in één of meerdere zenuwen, weinig bloedplaatjes in het bloed waardoor bloedingen of blauwe plekken kunnen ontstaan.
Zeer zelden: Vasculitis (ontsteking van de bloedvaten die huiduitslag, gewrichtspijn en nierstoornissen kan veroorzaken), neurologische aandoeningen, zoals encefalomyelitis (ontsteking van het centrale zenuwstelsel), neuritis (zenuwontsteking) en een soort verlamming die guillain-barrésyndroom wordt genoemd. Wanneer één of meerdere van deze bijwerkingen optreden, vertel dit dan onmiddellijk aan uw arts.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat Focetria
- Het werkzame bestanddeel:
Oppervlakteantigenen van influenzavirus (haemagglutinine en neuraminidase)* van de volgende stam:
A/California/7/2009 (H1N1)v-achtige stam (X-179A) 7,5 microgram** per dosering van 0,5 ml
* in eieren gekweekt
** uitgedrukt in microgram haemagglutinine.
Dit vaccin voldoet aan de WGO-aanbeveling en het EU-besluit aangaande de pandemie.
- Adjuvans:
Het vaccin bevat een zogeheten ‘adjuvans’ (MF59C.1) om een betere reactie te bevorderen. MF59C.1 is een olie/wateremulsie en bevat 9,75 mg squaleen, 1,175 mg polysorbaat 80 en 1,175 mg sorbitaan-trioleaat in een citraatbuffer..
- De andere bestanddelen:
De overige bestanddelen zijn: thiomersal (alleen in multidosisflacon), natriumchloride, kaliumchloride, kaliumdiwaterstoffosfaat, dinatriumfosfaat-dihydraat, magnesiumchloride-hexahydraat, calciumchloride-dihydraat, natriumcitraat, citroenzuur en water voor injectie.
Hoe ziet Focetria er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Focetria is een melkwitte vloeistof.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Via Fiorentina, 1 – Siena,
Italië.
Fabrikant
Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.
Loc. Bellaria
53018 Rosia
Sovicille (SI)
Italië
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 09/2009
Focetria is geregistreerd onder “uitzonderlijke omstandigheden”. Het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) zal regelmatig eventuele nieuwe informatie over dit geneesmiddel beoordelen en zonodig zal deze bijsluiter worden aangepast.
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu
2. Bijsluiter PANDEMRIX
Pandemisch influenzavaccin (H1N1)v (gesplitst virion, geïnactiveerd, met adjuvans)
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Na menging bevat 1 dosis (0,5 ml):
Gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, dat antigeen* bevat equivalent aan:
A/California/7/2009 (H1N1)v-achtige stam (X-179A) 3,75 microgram**
* gekweekt in eieren
** hemagglutinine
Dit vaccin voldoet aan de aanbevelingen van de WHO en het EU-besluit voor een pandemie.
AS03-adjuvans bestaat uit squaleen (10,69 milligram), DL-á-tocoferol (11,86 milligram) en
polysorbaat 80 (4,86 milligram).
De suspensie en emulsie vormen na menging een multidoseringsvaccin in injectieflacon. Zie rubriek
6.5 voor het aantal doses per injectieflacon.
Hulpstoffen: het vaccin bevat 5 microgram thiomersal
KLINISCHE GEGEVENS
1 Therapeutische indicaties
Profylaxe van influenza in een officieel afgekondigde pandemische situatie
(zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Pandemisch influenzavaccin dient te worden gebruikt in overeenstemming met de officiële richtlijnen.
2 Dosering en wijze van toediening
gegevens bekend bij vereniging kritisch prikken.
3 Contra-indicaties
Eerder opgetreden (levensbedreigende) anafylactische reactie op één van de bestanddelen of residuen
(ei en kippeneiwitten, ovalbumine, formaldehyde, gentamicinesulfaat en natriumdeoxycholaat) van dit
vaccin. Wanneer vaccinatie noodzakelijk wordt geacht, dan moet directe reanimatieapparatuur
beschikbaar zijn voor noodgevallen.
4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Voorzichtigheid is geboden bij toediening van dit vaccin aan personen met bekende overgevoeligheid
(andere dan anafylactische reactie) voor het werkzame bestanddeel, één van de hulpstoffen, thiomersal
of residuen (ei en kippeneiwitten, ovalbumine, formaldehyde, gentamicinesulfaat en
natriumdeoxycholaat).
Er is zeer beperkte ervaring bij kinderen in de leeftijd tussen 3 en 9 jaar en er is geen ervaring bij
kinderen jonger dan 3 jaar en bij adolescenten tussen 10 en 17 jaar (zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1).
Er zijn geen gegevens beschikbaar over veiligheid, immunogeniteit en werkzaamheid die de
uitwisseling van Pandemrix met andere H1N1 pandemische vaccins ondersteunen.
5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen gegevens beschikbaar over gelijktijdige toediening van Pandemrix met andere vaccins.
Als gelijktijdige toediening van een ander vaccin echter wordt overwogen dan dienen de vaccins in
verschillende ledematen te worden gegeven. De bijwerkingen kunnen dan heviger zijn.
De immunologische reactie kan afgenomen zijn in het geval dat de patiënt een immunosuppressieve
behandeling ondergaat.
6 Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn op dit ogenblik geen gegevens beschikbaar over gebruik van Pandemrix bij zwangere vrouwen.
Gegevens van zwangere vrouwen die werden gevaccineerd met andere geïnactiveerde seizoensvaccins
zonder adjuvans wijzen niet op misvormingen of op foetale of neonatale toxiciteit.
Onderzoeken bij dieren wijzen niet op reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Het gebruik van Pandemrix kan worden overwogen gedurende de zwangerschap indien dit
noodzakelijk wordt geacht, dit met inachtneming van de officiële richtlijnen.
Pandemrix kan worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Een aantal van de effecten vermeld in rubriek 4.8 “Bijwerkingen” kan van invloed zijn op de
rijvaardigheid en het vermogen machines te bedienen.
8 Bijwerkingen, (algemeen)
Zeer vaak: hoofdpijn, Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen, artralgie, myalgie
Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen, induratie, zwelling, pijn en roodheid op de injectieplaats, koorts, vermoeidheid
Vaak: lymfadenopathie, ecchymose op de injectieplaats, toegenomen zweten, rillingen, influenza-achtige ziekte, injectieplaatsreacties (zoals warm gevoel, pruritus), Psychische stoornissen
Soms: insomnia, paresthesie, somnolentie, duizeligheid, malaise, gastro-intestinale symptomen (zoals diarree, braken, abdominale pijn, nausea), huid- en onderhuidaandoeningen, pruritus, rash, zenuwstelselaandoeningen, gegeneraliseerde huidreacties, met inbegrip van urticaria
Zelden: neuralgie, convulsies, voorbijgaande trombocytopenie, allergische reacties zijn gemeld, in zeldzame gevallen leidend tot shock.
Zeer zelden: vasculitis met voorbijgaande betrokkenheid van de nieren
Neurologische aandoeningen, zoals encefalomyelitis, neuritis en Guillain-Barré syndroom.
Dit geneesmiddel bevat thiomersal (een organische kwikverbinding) als conserveermiddel en daardoor
kunnen overgevoeligheidsreacties optreden (zie rubriek 4.4).
9 Overdosering
Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
nadere gegevens te bekijken op de website www.kritischprikken.nl
Vaccin
http://www.theatlantic.com/doc/200911/brownlee-h1n1/3
++++++++++++ ++++++++++++ ++++++++++++ +++++++++++
Gevallen Mexicaanse griep niet meer te tellen
Hierbij een goed artikel over de Mexicaanse griep en vaccinatie .uit "de Tijd" in Belgie, geschreven door een epidemioloog:
Een dodelijk belachelijke griep
Het staat nu vast, de Mexicaanse griep is een varkensgriep, zegt Nature. Hoe dan ook, wat op ons afkomt, is een banale, milde griep.
De ernst van een grieppandemie is goed te zien aan de sterfte bij voorheen gezonde volwassenen. Bij een normale griep is die zeer laag, minder dan één per honderdduizend gevallen. De sterfte in Mexico was relatief hoog bij kinderen, maar enkel de ernstigste gevallen werden opgepikt en de Mexicaanse kindersterfte is sowieso 5 procent: kinderen zijn er minder gezond. Er zijn meer jongeren met griep, maar zieken en kwetsbare bejaarden reizen nu eenmaal minder. De in het ziekenhuis opgenomen patiënten zijn mensen met astma, dikke mensen en zwangere vrouwen. Wat op ons afkomt, is voorts triviaal, een banale griep. Voordien gezonde volwassenen of kinderen zijn één of twee dagen mild ziek, zelden langer. De recente geschiedenis toont wat iedereen kon weten. Het preventief toedienen van neuraminidase-inhibitoren (NAI) zoals Tamiflu tegen vaak weinig symptomatische griep brengt enkel de producenten op. Als er een spat bewijs geleverd wordt dat toedienen van NAI de epidemie een dag vertraagd heeft, zal het wel in de virtuele wereld van een duister computermodel zijn. De effectiviteit van NAI in een behandeling blijft dubieus. Een door Roche gefinancierde studie beschreef de vermindering van complicaties door Tamiflu. Bij bevestigde griep in bekende risicogroepen was het aantal mensen dat je moet behandelen om één door griep gerelateerde ziekenhuisopname te voorkomen 113, om één longontsteking te voorkomen 170. Maar wat baten kaars en bril als de uil geen 'evidence' zien wil. Moderne deskundigen beheren peperdure laboratoria, deel van het medisch industriële complex. Ze hebben een dikke dubbele agenda, die ze maximaal kunnen uitspelen in de flou artistique van een commissie zielsverwanten. Moderne beleidsonderzoekers, zoals het Britse NICE, zijn onderlegd in het opsporen, interpreteren en weergeven van kennis. Mede door het ondervragen van deskundigen, maar ze zijn nooit zelf inhoudsdeskundige. De Mexicaanse griep is een varkensgriep, zegt Nature nu. Moest de naamsverandering naar 'Mexicaans' de herinnering aan het vaccinatiedebâcle in 1976 verhinderen? Door overhaaste vaccinatie tegen varkensgriep in de VS kregen 500 mensen (op 40 miljoen gevaccineerden) het Guillain-Barrésyndroom, waaraan 25 stierven. Bij lage risico's is iedere actieve vaccinatiestrategie riskant. Vaccinaties moeten met grote zekerheid minder schade of sterfte veroorzaken dan de ziekte waartegen ze beschermen. Bij deze griep lijken ernstige complicaties bij voorheen gezonde volwassenen of kinderen even zeldzaam als bij wintergriep. De industrie moet dus op zeer korte tijd sluitende garanties bieden dat de voorzienbare schade minder dan één per miljoen vaccins is, wil men buiten de risicogroepen gaan vaccineren. In de gezondheidseconomie is tijd geld. Verspild geld is verspilde levens: het had elders nuttig kunnen worden ingezet om ziekte en sterfte voorkomen. De varkensgrieppaniek, de 'crise du jour' na de vogelgrieppaniek, is dan dodelijk. Niet door het banale griepje, maar door de overdreven reacties van een op hol geslagen ambtenarij.
Luc Bonneux, epidemioloog
